君乐宁(酒石酸唑吡坦片)说明书

【药品名称】

通用名：酒石酸唑吡坦片

商品名：君乐宁

【生产企业】

鲁南制药股份有限公司

【成份】

唑吡坦

【作用与适应症】

用于失眠症的短期治疗。

【规格】

10mg

【用法用量】

临睡前服用。

65岁以下患者为1片，65岁以上患者和肝功能不全的患者为1/2片，每天剂量不超过10mg。

【副作用与不良反应】

服药后少数患者可能产生以下不适症状：眩晕、嗜睡、恶心、呕吐、头痛、记忆减退、夜寝不安、腹泻、摔倒、麻醉感觉和肌痛。

有报道使用镇静/催眠药时可发生一系列思维和行为的异常改变。可表现抑制力减弱(如：与性格不符的攻击性和外向性)，类似于酒精和其他中枢神经系统抑制剂产生的作用。报道的其他行为改变包括古怪行为、兴奋、幻觉和人格。有报道抑郁症患者服用镇静/催眠药后抑郁加重。

【禁忌】

以下患者禁用本品：

18岁以下儿童；

孕妇；

哺乳期妇女。

【注意事项】

失眠原因很多，仅在必要时才服用本品治疗，但不宜长期服用；

本品起效快，因此服药后应立即睡觉；

服药期间应禁酒；

本品有中枢抑制作用，服药后应禁止从事驾驶、高空作业和机器操作等工作；

肝功能不全、肺功能不全、重症肌无力和抑郁症患者慎用本品；

服用安眠药后，如果半夜起床，偶有可能会出现行动迟缓或眩晕，应该注意；

目前尚不能排除发生药物依赖性的可能，下列因素有助于依赖性的发生：疗程，用量，与其它精神类药物合用，同时饮酒，或有其它药物依赖史。

在服用唑吡坦且未完全清醒的患者中有发生梦游症以及相关行为的报道，如梦中驾车、做饭、打电话等，患者醒后对发生的事件无记忆。因唑吡坦引起的意识水平下降和肌肉无力等原因，患者可能发生跌伤、撞伤或其他严重损害。唑吡坦应在睡前服用，保证充足睡眠。不建议在夜间增加服用次数与酒精及其他中枢神经系统抑制药联合使用。应加强对老年人用药后的监护。

部分患者服用唑吡坦后，次日早晨出现头晕、困倦、乏力、精神警觉度降低等状况。在此状况下或服药不足8小时，不建议驾驶机动车、操纵机械或从事其他需要精神警觉度的工作。

【药物相互作用】

本品与丙米嗪联用时除丙米嗪的峰浓度降低20%外无药代动力学的相互作用，但可减少警醒。本品与氯丙嗪合用时也无药代动力学的相互作用，但可减少警醒和影响精神运动的表现。服用本品时饮酒可影响精神运动的表现。健康志愿者单次口服本品与氟西汀时，两药的药代学和药效学均无显著改变，多次口服本品与氟西汀时本品的半衰期升高17%。本品与舍曲林联用时，本品的Cmax显著升高43%，tmax显著降低53%，本品对舍曲林和N-去甲舍曲林的药代动力学无影响。本品与伊曲康唑合用后的AUC0—∞升高34%。

利福平可以使本品的AUC降低73%、Cmax降低58%、t1/2降低36%，并能显著降低本品的药效。西咪替丁或雷尼替丁对本品的药动学和药效学无影响。本品不影响地高辛的药动学，也不影响华法林的凝血酶原时间。氟马西尼可逆转本品的镇静/催眠效应，但不影响本品的药代动力学。

【包装】

铝塑包装，10片/盒。

【药物分类】

镇静催眠药