作用和副作用怎么样 颜乐(克林霉素磷酸酯阴道用乳膏)说明书

【药品名称】

通用名：克林霉素磷酸酯阴道用乳膏

商品名：颜乐

【生产企业】

浙江康恩贝制药股份有限公司

【成份】

本品主要成份为克林霉素磷酸酯。

其化学名称为：甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。

分子式：C₁₈H₃₄CIN₂O₈PS

分子量：504.96

【作用与适应症】

细菌性阴道病。

【规格】

5g：0.1g（按克林霉素计）

【用法用量】

每日1支，临睡前用涂药器放置于阴道内。连续使用7天为1个疗程。（涂药器使用方法附后）

说明与步骤：

临睡前将克林霉素磷酸酯阴道用乳膏一支完全挤入涂药器中。

身体平躺后将涂药器（已装有克林霉素磷酸酯阴道用乳膏）轻轻插入阴道，用活塞将药膏轻推注入阴道中。

将涂药器连同活塞一起从阴道内取出，请不要重复使用一支涂药器，使用后的器具及药品软管放入回收袋。

如有不明之处请向医生仔细咨询。

【副作用与不良反应】

1. 国外相关报道

非妊娠妇女：非妊娠妇女的临床研究中600例接受2%克林霉素磷酸酯阴道用乳膏治疗3天的有1.8%因不良反应停药，1325例治疗7天的有2.7%因不良反应停药。发生率≥1%的不良反应见表1。

表1克林霉素磷酸酯阴道用乳膏的非妊娠病例发生率≥1%的不良反应

发生率<1%的其它不良反应：

泌尿生殖系统：子宫出血、尿道感染、子宫内膜异位、月经紊乱、阴道炎或阴道感染和阴道痛。

全身作用：头痛，细菌感染，发炎、肿胀、过敏反应和真菌感染。

消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹部痉挛，便秘、消化不良、肠胃气胀、腹泻和胃肠道紊乱。

内分泌系统：甲状腺机能亢进

中枢神经系统：头昏、目眩

呼吸系统：鼻衄

皮肤：搔痒，念珠菌、疹、斑丘疹和丘疹、红斑和荨麻疹。

感官：味觉变差

妊娠期妇女：包括第二个3个月期间的妊娠妇女的临床研究，180例接受7天治疗，其中1.7%的受试者因药物不良反应而停药，发生率≥1%的不良反应情况见表2。

表2 克林霉素磷酸酯阴道用乳膏和安慰剂发生率≥1%的不良反应

发生率<1%的其它不良反应：

泌尿系统：排尿困难、念珠菌、阴道痛和阴道滴虫。

全身反应：上呼吸道感染。

皮肤：搔痒（局部）。

2. 国内临床研究情况

72名细菌性阴道病患者使用克林霉素磷酸酯阴道用乳膏7天后，发生不良反应5例次，发生率7.46%，其中3例用药过程中合并霉菌性阴道炎，1例用药后尿蛋白“++”，1例用药后尿红细胞“+++”。未发现有严重不良反应。

【禁忌】

对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。

有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史患者禁用。

【注意事项】

月经期病人不宜使用本品，可在月经干净后使用。

本品仅用于阴道内给药，不可口服、点眼或涂抹于皮肤。若误进眼睛，应以清水彻底冲洗。

在使用本品期间应避免房事，同时避免冲洗阴道。

本品含矿物油，可能削弱乳胶或橡胶制品（如避孕套和阴道子宫帽）的作用，使用本品期间不推荐使用这些产品。

【药物相互作用】

克林霉素磷酸酯阴道用乳膏可增强神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。

克林霉素磷酸酯阴道用乳膏与红霉素有拮抗作用，不宜合用。

【包装】

塑料软管包装，每支5g，每盒装7支；每支5g，每盒装2支；每支5g，每盒装1支。

【药物分类】

其他抗感染药和抗菌剂