富山龙(头孢特仑新戊脂片)说明书

【药品名称】

通用名：头孢特仑新戊脂片

商品名：富山龙

【生产企业】

日本富山化学工业株式会社

【成份】

本品主要成份为：头孢特仑新戊酯

2，2-二甲丙酰基氧甲基(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亚胺)乙酰胺]-3-(5-甲基-2H-四唑-2-基甲基)-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸酯

化学结构式：

分子式： C₂₂H₂₇N₉O₇S₂

分子量: 593.63

【作用与适应症】

链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病 ：

咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸系统疾病的重复感染；

肾盂肾炎、膀胱炎；

淋菌性尿道炎；

子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿 ;

中耳炎、副鼻窦炎 ；

牙周炎、冠周炎、上颚炎。

【规格】

50mg；

0.1g

【用法用量】

咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿时：成人常规剂量为一日三次，一次50-100mg，饭后口服。

慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸系统疾病的重复感染、肺炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上颚炎时：成人常规剂量为一日三次，一次100-200mg，饭后口服。

对于重度肾功能不全患者，应慎重服药，适当调整剂量和间隔。

【副作用与不良反应】

根据批准前调查，不良反应(包括临床检查值变动者)在3，240例病人中有213例发生(6.57%)；根据批准后6年间(1987年6月-1993年6月)使用情况调查，不良反应在13，463例中104例(0.77%)。重新审查时在总数16，703例中有317 (1.90%)累计不良反应共有456例，其中主要为腹泻54例(0.32%)、皮疹24例(0.14%)、食欲不振19例(0.11%)、胃部不适19例 (0.11%)、ALT(GPT)上升81例(0.48%)、AST(GOT) 上升70例(0.42%)；嗜酸性细胞增多29例(0.17%)；

严重不良反应:

因发生过休克、速发性过敏反应(呼吸困难等)(频度不明)，故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。

因出现过中毒性表皮坏死松解症 (Lyell 综合征)(频度不明)，粘膜皮肤眼(Stevens-Johnson)综合征，故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。

因出现过严重肾毒性如急性肾衰等严重肾功能障碍(频度不明)，故应定期检查，充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。

因出现过伪膜性肠炎等伴有便血的重症大肠炎(频度不明)，故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。

因有可能出现肝功能损伤、黄疸(频度不明)症状。故应仔细观察，发现异常应停止服药，进行适当的处理。

因出现过粒细胞缺乏症和血小板减少(频度不明)症状。故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。

同类药(头孢类抗菌素)可出现下列严重不良反应：

溶血性贫血，因其他头孢类抗生素(头孢噻吩钠、头孢噻啶)有过溶血性贫血的报道，发现异常应停止服药，妥善处理。

伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线异常和嗜酸性细胞增多等间质性肺炎、肺间质性水肿(PIE)综合症，因其他头孢类抗生素有过引起上述症状的报道，发现上述症状时，应停止服药，采取服用肾上腺皮质激素等措施，妥善处理。

出现下述不良反应时，应根据症状采取妥善措施。

【禁忌】

对头孢特仑或本剂成分过敏的患者。

【注意事项】

下列情况须慎用。

对青霉素类或头孢菌素类抗生素过敏的患者 。

本人或直系亲属中有支气管哮喘、皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。

严重肾功能不全的患者。

口服吞咽困难或非经口摄取营养、全身状态恶化的患者慎用。

老年患者。

对实验室检查结果的影响 ：

除尿糖试纸外的尿糖比色实验、本尼迪特(Benedict)实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。

服药期间，直接库姆斯氏(Coomb's)实验可显示阳性结果。

【药物相互作用】

头孢菌素类药物可抑制肠道菌落，导致维生素K合成下降，建议营养不良或病情严重的患者长期使用抗凝剂、香豆素、13-茚满二酮衍生物、肝素、溶栓剂等药物时同时服用维生素K。

【包装】

铝塑包装，外加铝箔袋，10片/盒。

【药物分类】

抗生素类